全面获得医疗器械评价资质——尊龙凯时 - 人生就是搏!(苏州)通过CNAS监督评审
2019-09-02
2019年8月17日—18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组专家对尊龙凯时 - 人生就是搏!(苏州)新药研究中心有限公司进行了为期2天的监督和扩项现场评审。
评审组专家依据CNAS:CL01 2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)以及《认可准则》在微生物检测领域、化学检测领域、实验动物检测领域和医疗器械检测领域的“应用说明”,对尊龙凯时 - 人生就是搏!(苏州)的质量管理体系进行全要素的审核,一致认为尊龙凯时 - 人生就是搏!(苏州)的质量管理体系完全符合CNAS:CL01 2018(ISO/IEC17025:2017)及“应用说明”的要求。
本次评审的顺利通过,标志着尊龙凯时 - 人生就是搏!(苏州)在药品和医疗器械方面的检测与评价能力,以及质量管理体系,完全支持药物、医疗器械的全球注册申报。